2024年8月20日下午“滅菌前列腺素E2溶液廣州醫科大學附屬第三醫院臨床項目啟動會”在廣州醫科大學附屬第三醫院住院部十二樓示教室順利召開。廣州醫科大學附屬第三醫院產科王曉怡主任、王志堅主任、康諾生物制藥股份有限公司首席科學家王康林博士等專家出席會議。 會議伊始,由康諾生物制藥股份有限公司首席科學家王康林博士作開場致詞。王康林博士提到,滅菌前列腺素E2溶液技術已獲得國家發明專利授權,同時也開展了臨床前動物安全實驗,通過探索出一套方法,解決了不良反應。希望以該項目的四期臨床研究為起點,未來能夠與廣醫三院開展更多深層次的合作,祝該項目臨床實驗進展順利,啟動會圓滿成功。 會上,主要研究者(PI)王曉怡主任對項目的研究背景、研究目的、研究方案、入排標準、風險預案、數據管理等方面進行詳細講解。隨后,各方對研究方案的實施、藥品的領取與發放、知情同意的簽署等關鍵問題進行充分討論并達成共識,并深入探討了實施過程中可能遇到的問題及解決方案,為后續項目的開展做好充分準備。 王志堅主任表示:將帶領團隊以專業、求實的態度投入到本次研究中,確保試驗過程規范、數據真實可信,保證受試者權益和安全,力爭圓滿完成本項臨床試驗。 此次啟動會完成后,項目將正式進入試驗階段,本研究是一項單中心、前瞻性、單臂臨床研究,旨在探討滅菌前列腺素E2溶液對南方地區中期妊娠引產有效性及安全性,為中期妊娠引產孕婦使用滅菌前列腺素E2溶液治療提供依據。 產品介紹 產彤?滅菌前列腺素E2溶液臨床上主要應用于足月分娩、過期妊娠催產及高齡初產助產。使子宮頸軟化容受從而誘發宮縮、發動分娩。亦較多應用于28周妊娠以前的中期妊娠引產,如過期流產、宮內死胎、羊膜早破者及良性葡萄胎時排除宮腔內容物。